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HEROES

no necesitan superpoderes sino herramientas inteligentes para obtener resultados específicos en pruebas de micoplasma dentro de 3 horas.

Especificidad más alta sin cultivar el Micoplasma vivo por semanas: con los kits Microsart® Mycoplasma.

¿Por qué perder tiempo esperando resultados fiables? Micoplasma viable pero no cultivable (VBNC) no se detecta cuando se usa el método tradicional de cultivo de micoplasma, arriesgando resultados negativos falsos. Los kits Microsart® qPCR ofrecen un método para la detección temprana de la contaminación por micoplasma. Rápido, altamente específico y en línea con las directrices internacionales - los resultados falsos positivos y falsos negativos son prácticamente descartados. Una solución segura y rápida. Porque los héroes reales merecen sólo lo mejor.

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Microsart® Kits de Mycoplasma

  • Ahorro de tiempo al evitar largos protocolos de cultivo de 14 días.
  • Asegura el más alto nivel de especificidad qPCR mediante el uso de sondas TaqMan®.
  • No es necesario realizar un análisis incierto de la curva de fusión.
  • Microsart® AMP y ATMP Mycoplasma Kits son validados de acuerdo con EP 2.6.7 por sensibilidad, especificidad y robustez y cumplen los criterios internacionales de las autoridades internacionales como USP y JP.
  • Developed in close cooperation with authorities.
  • Las normas de validación para las especies de micoplasma requeridas se liofilizan para que no sean infecciosas.
  • Guía paso a paso detallada para la validación específica de la matriz proporcionada por los expertos qPCR de Sartorius.
  • La secuencia de ADN para control interno se incluye en la mezcla maestra lista para usar.
  • Minimizar los resultados falsos negativos y el número de reacciones.
  • Los kits pueden utilizarse con cualquier tipo de ciclador qPCR capaz de detectar los tintes fluorescentes FAM® y ROX®.
  • Los reactivos claros y con códigos de colores guían el protocolo corto y simple.
  • Los reactivos liofilizados garantizan una calidad constante sin necesidad de almacenamiento en el congelador.
  • Compendial testing and release: For controlling raw materials, in-process testing, and lot release testing of finished products:
    Microsart® AMP Mycoplasma Kit
  • Compendio de pruebas y liberación: Para la prueba de terapias basadas en células (ATMP), como autólogo condrocitos transplantes o células CAR-T:
    Microsart® ATMP Mycoplasma Kit
  • En investigación y desarrollo: Para la detección de ADN de Micoplasma en sobrenadantes de cultivo celular:
    Microsart® RESEARCH Mycoplasma Kit

Los ensayos de qPCR de Micoplasma ofrecen un rendimiento estándar de oro, flexibilidad de diseño y configuración, asequibilidad y calidad de fabricación.

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Servicio Sartorius

BioOutsource Servicios de Pruebas de Bioseguridad

A Sartorius Stedim BioOutsource oferece testes de esterilidade por Inoculação Direta e por filtração por membrana para regulamentos GMP e de acordo com os padrões da Farmacopéia Européia (EP),  Japonesa (JP) e dos Estados Unidos (USP).

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Separación segura y rentable de Micoplasma

Filtro y membrana completamente validados

El micoplasma puede estar presente en medios de cultivo celular comercialmente disponibles y puede penetrar filtros estériles de 0.2 μm.

Es por eso que Sartorius desarrolló el filtro Sartopore® 2 XLM con una capa de prefiltro de 0.2 μm y la membrana final de 0.1 μm para la retención exitosa de Micoplasma. Está completamente validado como un filtro de grado esterilizante para la eliminación de Acholeplasma laidlawii con un área de filtro LRV 7 / cm².

Descubra cómo reducir el riesgo de contaminación por micoplasmas en sus medios de cultivo celular | proceso de fermentación

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