REAL

HEROES

治療前に細胞療法製品内のバクテリアを検出するには、スーパーパワーは必要ありませんがスマートなツールが必要です。

数日ではなくわずか3時間のうちに迅速にバクテリアを検出:バリデート済のマイクロザルトATMPバクテリア。

リアルタイムPCR法を応用したマイクロザルト・バクテリアは、3時間以内にバクテリア汚染を検出します。治療を行う前に、バクテリアを含まない細胞療法製品のみを確実に使用することができます。このことによ、患者様の安全を確保し、予防的な抗生物質の使用を削減できます。比類のない先駆的検査方法です。本物のヒーローには最高のものが値します。

無料トライアルのリクエスト

マイクロザルトバクテリアキット

  • qPCR法は、広範囲のバクテリア汚染を検出する特別なプライマーと組み合わせて使用されます。
  • 患者様の安全を確保し、また抗生物質による予防的治療の削減にも役立ちます。治療にはバクテリアを含まない細胞治療製品のみが使用されます。
  • 14日間の培養プロトコルを回避することにより時間を節約します。
  • TaqMan®プローブを使用することで最高レベルのqPCR特異性を確保します。
  • 不確かな融解曲線分析を行う必要はありません。
  • バクテリアのバリデーションスタンダードは凍結乾燥されていて非感染性です。
  • 分かりやすいバリデーションガイダンスがザルトリウスのエキスパートによって提供されます。
  • 二次汚染リスクを回避: 個別梱包された患者専用バイアル。
  • マイクロザルトATMPバクテリアは、感度、特異性および堅牢性がEP 5.1.6およびUSP <1223>に従ってバリデートされています。
  • 規制機関と綿密に協力して開発されました。
  • インターナルコントロール用のテンプレートやプライマーがレディトゥユースのマスターミックスに含まれています。
  • 偽陰性結果および反応数を最小化します。
  • キットは、蛍光染料FAM®およびROX®を検出できるあらゆるタイプのqPCRサイクラーで使用できます。
  • 試薬は色分けされていて、プロトコールもわかりやすく単純です。
  • 試薬は冷凍保存不要の凍結乾燥品で、一貫した品質を確保します。
  • * 規制に基づいた試験およびリリース:培養軟骨細胞移植またはCAR-T細胞などの細胞ベースの治療(ATMP)の検査用:マイクロザルトATMPバクテリアキット
  • 研究開発において:マイクロザルトRESEARCHバクテリアキット

Step by Step Tutorial for Microsart® ATMP Bacteria

DNA-free pipetting of PCR

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Rapid detection of total bacteria in ATMPs prior treatment

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わずか3時間以内に全バクテリアを迅速検出

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Next Generation Cellular Therapeutic Technologies

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Bacteria Detection Kit for qPCR

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Bacteria DNA extraction and detection kit for qPCR

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For use in research and quality control

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Bacteria Detection Kit for qPCR

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For the validation of bacteria species (excluding mycoplasma)

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