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3時間以内にマイコプラズマ試験の結果を得るには、スーパーパワーは必要ありませんがスマートなツールが必要です。

マイクロザルト・マイコプラズマキットは特異性が高く、何週間も培養する必要がありません。

信頼できる結果を得るために時間を無駄にする必要はありません。生存しているが、培養の難しいマイコプラズマは、通常の培養法では検出できないため、偽陰性のリスクが伴います。マイクロザルトqPCRキットは、マイコプラズマ汚染の早期発見手段を提供します。迅速で特異性が高く、国際的にガイドラインに準拠 – 偽陽性および偽陰性の両方を実質的に排除。安全で迅速なソリューション。本物のヒーローには最高のものが値します。

無料トライアルのリクエスト

 

マイクロザルト・マイコプラズマキット

  • 28日間の培養を回避することにより時間を節約します。
  • TaqMan®プローブを使用することで最高レベルのqPCR選択性を確保します。
  • 不確かな融解曲線分析を行う必要はありません。
  • マイクロザルトAMPおよびATMPマイコプラズマキットは、感度、選択性および堅牢性がEP 2.6.7に従って検証されており、USPやJP等の国際的な規制当局の国際基準を満たしています。
  • 規制当局と綿密に協力して開発されました。

 

 

 

 

  • マイコプラズマのバリデーションスタンダードは非感染性とするために凍結乾燥されています。
  • 詳細なバリデーションガイダンスがザルトリウスのエキスパートによって提供されます。
  • インターナルコントロール用のDNA配列はレディトゥユースのマスターミックスに含まれています。
  • 偽陰性および反応数を最小化します。
  • キットは、蛍光染料FAM®およびROX®を検出できるあらゆるタイプのqPCRサイクラーで使用できます。
  • 試薬は色分けされていて、プロトコールもわかりやすく単純です。
  • 試薬は凍結乾燥されており、冷凍庫での保存は不要で、一貫した品質を確保します。
  • 規制にもとづいた試験およびリリース:原料管理や、プロセス内検査および最終製品のロットリリース検査: マイクロザルトAMPマイコプラズマキット
  • 規制にもとづいた試験およびリリース:培養軟骨細胞移植またはCAR-T細胞などの細胞ベースの治療(ATMP)の検査用: マイクロザルトATMPマイコプラズマキット
  • 研究開発において:細胞培養浮遊物内のマイコプラズマDNAの検出用: マイクロザルトRESEARCHマイコプラズマキット

マイコプラズマqPCRアッセイは、最高水準の性能、設計と構成における柔軟性、手頃な価格および製造品質を提供します。

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ザルトリウスのサービス

BioOutsourceバイオセーフティ検査サービス

Sartorius Stedim BioOutsourceは、GMP規制に対応する直接接種法およびメンブレンフィルトレーション法による無菌試験サービスを提供します。ヨーロッパ薬局方(EP)、日本薬局方(JP)および米国薬局方(USP)に準拠しています。

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安全で費用対効果の高いマイコプラズマ除去

完全にバリデートされたフィルターおよびメンブレン

マイコプラズマは市販の細胞培養培地でも検出されることがあり、0.2 µmの滅菌フィルターを通過することができます。

そのため、ザルトリウスはSartopore® 2 XLMフィルターを開発しました。これは0.2 µmのプレフィルター層と0.1 µmの最終メンブレンを内包しており、マイコプラズマを効果的に保持します。滅菌グレードのフィルターとして完全にバリデートされており、LRV 7/cm²のAcholeplasma laidlawii を除去することができます。

細胞培地内/発酵プロセスにおけるマイコプラズマ汚染のリスクを低減する方法をご覧下さい。

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