REAL

HEROES

não precisam de superpoderes, mas uma ferramenta inteligente para detectar bactérias em produtos de terapia celular antes do tratamento.

Detecção rápida de bactérias dentro de apenas 3 horas em vez de dias: como Microsart® ATMP Bacteria validado.

Usando o comprovado método de PCR em tempo real, o Microsart® Bacteria permite a detecção de uma contaminação bacteriana dentro de 3 horas. Antes do tratamento, você pode ter certeza de que apenas os produtos de terapia celular sem bactérias serão usados. Isso garante a segurança dos pacientes e reduz a necessidade de medicação profilática com antibióticos. Um teste pioneiro que ninguém mais pode lhe oferecer. Porque os heróis reais merecem apenas o melhor.

Solicite um teste gratuito

Kits Microsart® Bacteria

  • A metodologia qPCR é usada em combinação com uma seqüência especial para detectar toda a gama de contaminantes bacterianos.
  • Garantir a segurança do paciente e ajudar a reduzir o tratamento profilático com antibióticos: Somente produtos de terapia celular sem bactérias são usados ​​para o tratamento do paciente.
  • Economia de tempo, evitando longos protocolos de cultivo de 14 dias.
  • Garante o maior nível de especificidade do qPCR através do uso de sondas TaqMan®.
  • Não é necessário realizar uma análise de incerteza da curva de fusão.
  • Os padrões de validação para espécies bacterianas requeridas são liofilizados para torná-los não infecciosos.
  • Guia detalhada passo-a-passo para a validação específica da matriz fornecida por especialistas do SdQ de Sartorius.
  • Evite o risco de contaminação cruzada: Frascos individuais individualmente embalados para pacientes.
  • Microsart® ATMP Bacteria é validado de acordo com EP 5.1.6 e USP <1223> para sensibilidade, especificidade e robustez.
  • Desenvolvido em estreita cooperação com as autoridades.
  • A sequência de DNA para controle interno está incluída na mistura mestre pronta para uso.
  • Minimizar resultados falso-negativos e o número de reações.
  • Os kits podem ser usados com qualquer tipo de ciclador qPCR capaz de detectar os corantes fluorescentes FAM® e ROX®.
  • Reagentes claros e codificados por cores, através do protocolo curto e simples.
  • Os reagentes liofilizados garantem qualidade consistente sem necessidade de armazenamento de congelação.
  • Testes e liberação comprovante: para testar terapias baseadas em células (ATMPs) tais como transplantes de condrócitos autólogos ou células CAR-T: Microsart® ATMP Bacteria Kit
  • Em pesquisa e desenvolvimento: Microsart® RESEARCH Bacteria Kit

Step by Step Tutorial for Microsart® ATMP Bacteria

DNA-free pipetting of PCR

Request a free trial

Get QC Results for Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) Before Treatment

Download our digital tool

Rapid detection of total bacteria in ATMPs prior treatment

Download our datasheet

Detecção rápida de todas as bactérias em apenas 3 horas

Kits PCR de Detecção de Micoplasmas

Next Generation Cellular Therapeutic Technologies

Download our poster

Bacteria Detection Kit for qPCR

Download our manual

Bacteria DNA extraction and detection kit for qPCR

Download our manual

For use in research and quality control

Download our manual

Bacteria Detection Kit for qPCR

Download our manual

For the validation of bacteria species (excluding mycoplasma)

Download our manual

Amostra grátis: soluções de detecção bacteriana

Interessado? Estaremos felizes em enviar-lhe uma amostra gratuita. Entraremos em contato em breve.

*Informações obrigatórias

data

acima

Serviços Sartorius

Serviços de Teste de Biossegurança BioOutsource

Sartorius Stedim BioOutsource é um fornecedor líder de serviços de teste de biossegurança de GLP e cGMP para biofármacos e vacinas, sempre com foco no cliente.

Leia mais sobre serviços de teste de biossegurança

Serviço Sartorius de Apoio à Microbiologia

Nossa equipe de serviços da Sartorius, com sua rede global estará com você todo o tempo e lugar para ajudar em suas necessidades de equipamentos de microbiologia: desde a instalação e qualificação até manutenção preventiva, consertos e muito mais.

 Mais informação

acima