Uma presença global de fabricação, juntamente com o controle de processo de ponta a ponta, leva a uma sólida garantia de fornecimento de qualidade.

Conhecimento especializado exclusivo em ciência de materiais e sólida experiência em fabricação de bolsas.

Nossa parceria única e intercâmbio científico com extrusora de filme e fornecedores de resina constrói a base para obter nossa garantia de fornecimento de qualidade.

Com base no Quality by Design, nossos especialistas em materiais definiram atributos críticos de qualidade para nossas soluções Single-Use e os transformaram em parâmetros críticos do processo. Estes foram testados através de um DoE para garantir uma qualidade consistente de lote a lote.

Expansão contínua da presença fabril.

A expansão dinâmica da rede fabril atendendo melhor a continuidade dos negócios de nossos clientes. Isso nos aproxima dos nossos clientes e nos permite operar continuamente em caso de imprevistos.

Nossa rede inclui cinco unidades de produção de bolsas em quatro continentes, com uma capacidade geral ambiente limpo ISO-7 de 6.968 m² (75.000 ft²), a maior do mercado, além de diversos locais para tecnologias de filtragem, purificação e fermentação. Atualmente, estamos expandindo nossa capacidade de fabricação de bolsas para 9.755 m² (105.000 ft²). Nos últimos dois anos, investimos mais de 350 milhões de euros em projetos de infraestrutura.

Melhorias contínuas de qualidade.

Fornecemos o mais alto nível de qualidade na indústria Single-Use por meio do controle de ponta a ponta de nosso processo de fabricação, da resina ao produto acabado.

Nosso freqüente controle de qualidade garante que nossos produtos acabados sejam liberados somente quando todos os critérios críticos de liberação de testes forem atingidos.

Embora as práticas da indústria realizem apenas testes trimestrais ou anuais, controlamos o nível de endotoxinas, bioburden, partículas subvisíveis e partículas visíveis de nossos produtos acabados por meio de um programa de testes semanal. Isso evita o risco de usar uma bolsa fora da especificação.

Além disso, as bolsas são testadas quanto a vazamentos e inspecionados visualmente quanto a defeitos e partículas durante o processo de fabricação.

Os produtos acabados podem ser testados quanto à integridade usando nosso teste de integridade de Hélio com limite de detecção de 2 μm correlacionado com a entrada microbiana e vazamentos de líquido.

Standardization of Designs by Using the Single-Use Assembly Design Platform

The Single-Use Assembly Design Platform offers transparency and standardization of single-use assembly designs throughout all relevant departments at customers’ site. Therefore, it ensures a reduced number of designs and stock keeping units, as well as, short design stages and delivery time. The intuitive handling enables instantly to select single-use solutions, which meet the defined application requirements.

Decide for a partnership with Sartorius Stedim Biotech and get exclusive access to our Single-Use Assembly Design Platform.

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Soluções baseadas em processos e aplicações e ferramenta de design para clientes.

Com base nos requisitos de nossos clientes e na experiência de nossos especialistas em aplicações, desenvolvemos soluções padrão adequadas ao objetivo para o processamento Single-Use de ponta a ponta.

Ao usar componentes padrão prontos para uso, otimizamos os prazos de entrega dos clientes. Ao escolher nossas soluções padrão adequadas ao seu objetivo, os clientes reduzem a proliferação de unidades para manutenção de estoque (SKUs), bem como seus níveis e custos de estoque.

Nossa ferramenta intuitiva de configuração de clientes permite que você selecione instantaneamente a solução Single-Use apropriada que atenda aos requisitos de suas aplicações.