Supply Network Redefined.
Система поставок Новый уровень.

Supply Network Redefined.
Система поставок Новый уровень.

Организация производственных мощностей по всему миру, а также комплексный контроль технологических процессов обеспечивают высокую надёжность и качество поставок.

Воспользуйтесь преимуществом высокого качества, надежности системы контроля и стабильностью процессов благодаря нашей уникальной системе поставок.

Система поставщиков одноразового оборудования может быть чувствительна к внешним воздействиям, и даже незначительное изменение на любом из этапов может сказаться на доступности и качестве биофармацевтической продукции.

Для обеспечения полного контроля над всеми этапами производства одноразового оборудования мы распределили сеть производственных площадок и систему поставщиков по всему миру.

Мы смогли достигнуть высочайшего уровня качества и обеспечить строгий контроль изменений процесса производства полимеров, плёнки и прочих компонентов нашей продукции.

Сеть производственных площадок по всему миру и полный контроль на всех этапах производственного процесса.

Наши эксперты обладают глубокими знаниями в материаловедении и богатым опытом производства одноразовых мешков.

Мы построили уникальные партнёрские отношения, наладили обмен научными знаниями с поставщиками полимеров и оборудования для экструзии плёнки, тем самым заложив прочный фундамент обеспечения качества.

Применяя концепцию "Качество на этапе разработки", наши эксперты определили важные показатели качества для одноразового оборудования и с учётом этих показателей установили критические параметры процесса, протестированные при помощи программного обеспечения "Дизайн эксперимента", результатом чего стало обеспечение стабильного качества продукции от партии к партии.

Flexsafe® переносит ваше предприятие в будущее

Flexsafe® переносит ваше предприятие в будущее

Flexsafe® 2D от 20 мл до 50 л для работы с жидкостями

Пакеты Flexsafe® 3D для хранения

Пакеты Flexsafe® 3D для хранения

Самораспаковывающиеся решения от 100 л до 1000 л

Flexsafe®

Хранение больших объемов

Полный контроль материалов, контактирующих с биологическими жидкостями, реализованный благодаря управлению всей цепью поставщиков и соглашениям по качеству, заключаемым с поставщиками.

Договоры и соглашения, которые мы заключили с нашими ключевыми поставщиками, позволили нам обеспечить эффективный контроль изменений для всех материалов, контактирующих с биологическими жидкостями.

Подписывая с нашими поставщиками соглашения по резервным запасам материалов, последней закупке и ранним уведомлениям, мы можем обеспечить полный контроль изменений процессов. В результате мы гарантируем сохранение изначальных свойств плёнки в течение четырёх лет, и свойств всех материалов, контактирующих с биологическими жидкостями (фильтры, трубки, датчики, фиттинги и коннекторы), в течение двух лет.

Постоянное расширение сети производственных площадок.

Мы постоянно расширяем сеть производственных площадок по всему миру с целью обеспечить непрерывность процессов клиента. Благодаря этому мы можем находиться в постоянном контакте с нашими клиентами и оперативно реагировать в случае нештатной ситуации.

В нашу сеть входят пять заводов по производству одноразовых мешков, расположенных на четырёх континентах, с наибольшей на рынке общей площадью стерильных помещений класса ISO-7 6967 кв. метров, а также множество объектов, предназначенных производства оборудования для фильтрации, очистки и ферментации. В настоящий момент мы расширяем мощности по производству одноразовых мешков до 9754 кв. метров. За последние два года мы инвестировали свыше 350 млн евро в проекты, связанные с развитием инфраструктуры.

Постоянное повышение качества.

Мы гарантируем наивысший уровень качества в сфере технологий одноразового использования благодаря полному контролю производственных процессов на всех этапах - от полимеров до готовой продукции.

Постоянный контроль качества предусматривает, что на рынок выходит только продукция, отвечающая всем без исключения критериям качества.

В то время как в отрасли принято проводить аналогичный контроль только один раз в год или один раз в квартал, мы контролируем выпускаемую продукцию на предмет содержания эндотоксинов, микробиологического загрязнения, микро- и макроскопических частиц еженедельно. Это позволяет свести риск выпуска продукции с незапланированными характеристиками к минимуму.

В дополнение к этому, мы проводим проверки целостности одноразовых мешков и визуальные проверки на предмет дефектов и наличия твёрдых частиц в процессе производства.

Готовая продукция проходит проверку на целостность с использованием гелия, с корреляцией порога обнаружения 2 мкм со значениями протечки жидкости и проникновения микроорганизмов.

Standardization of Designs by Using the Single-Use Assembly Design Platform

The Single-Use Assembly Design Platform offers transparency and standardization of single-use assembly designs throughout all relevant departments at customers’ site. Therefore, it ensures a reduced number of designs and stock keeping units, as well as, short design stages and delivery time. The intuitive handling enables instantly to select single-use solutions, which meet the defined application requirements.

Decide for a partnership with Sartorius Stedim Biotech and get exclusive access to our Single-Use Assembly Design Platform.

Get Exclusive Access Now

Решения и программные инструменты для технологических процессов и областей применения клиента.

Учитывая требования клиентов и опыт наших специалистов по прикладным вопросам, мы разработали набор конфигурируемых стандартных решений, предназначенных для оптимизации процессов на базе технологий одноразового использования.

Эти готовые стандартные компоненты позволяют свести к минимуму время ожидания отгрузки. Выбирая наши конфигурируемые решения, клиенты получают возможность уменьшить число единиц складского хранения, время их нахождения на складе, а также связанные с этим затраты.

Мы предлагаем интуитивно понятные программные инструменты конфигурирования, с помощью которых клиент может быстро подобрать подходящее решение, отвечающее требованиям его области применения.

Новый уровень решений для сети поставок

Пакеты Flexsafe® 2D и 3D для хранения и перевозки жидкостей

Позаботьтесь о стабильности и целостности вашего изделия при длительном хранении и перевозке

  • Долгосрочная гарантия качества
  • Отличные показатели роста клеток и стабильный профиль экстрагирования
  • Исключительная надежность благодаря сертификату перевозок ASTM D4169 и простоте использования

Узнать больше

Пакеты Flexsafe® для смешивания

Интеллектуальное смешивание для биопроизводства cGMP

  • Быстрое растворение буферных порошков с помощью Flexsafe® для магнитного миксера
  • Лучшая совместимость с очисткой лекарственного вещества и составом лекарственного препарата с использованием Flexsafe® для LevMixer®

Узнать больше

Пакеты Celsius для хранения и перевозок в замороженном состоянии

Пакеты, подходящие для ваших способов хранения сыпучих лекарственных веществ

  • Долгосрочная гарантия качества
  • Масштабируемые системы
  • Исключительная надежность благодаря сертификату перевозок ASTM D4169

Узнать больше

Диапазон BIOSTAT STR®

Полностью масштабируемое семейство одноразовых биореакторов

  • Рабочий объем от 50 л до 2000 л
  • На основе традиционной конструкции с мешалкой
  • Пакеты Flexsafe® STR для отличного роста и устойчивости клеток, а также неинвазивного мониторинга биомассы

    Узнать больше

    Исследования и документы

    Обеспечение качества

    Увеличенная гарантия обеспечения качества

    Всё более активное внедрение одноразовых технологий на всех этапах клинического и промышленного производства,соотвествующих стандарам cGMP , требует гарантии обеспечения качества. Мы осуществляем полный контроль на всех этапах производственного процесса - от полимеров до готовых одноразовых мешков в сборе, - что позволяет обеспечить следующее:

    • Стабильно высокое качество
    • Надёжный контроль изменений
    • Непрерывность сотрудничества
    • Гарантия сохранения свойств полимеров, используемых для производства пленки, без изменений более 4 лет
    • Гарантия сохранения свойств материалов, контактирующих с жидкостью, без изменений более 2 лет.

      Скачать

      Sign Up To Receive Download

      Your Data ru

      I would like to be personally informed and advised about these new offers and services by e-mail and telephone in the future. This consent can be revoked at any time free of charge and without any negative consequences for me by sending an e-mail to news@sartorius.com or by clicking the unsubscribe link at the bottom of each newsletter. Further information on the use of your data can be found in our privacy policy.

      Готовые решения на базе системы Flexsafe® 2D и 3D для хранения и транспортировки материалов на всех этапах процесса

      Всё более активное внедрение одноразовых технологий на всех этапах клинического и промышленного производства,соответствующих стандарам cGMP , требует гарантии надежности поставок и постоянства рабочих характеристик.

      • Лидирующие позиции по надежности поставок
      • Доказанная надёжность и простота использования
      • Превосходный и воспроизводимый рост клеток
      • Стабильный профиль экстрагируемых веществ
      • Готовые решения, разработанные с учётом отраслевых требований, с лучшей в отрасли гарантией поставки

      Скачать

      Sign Up To Receive Download

      Your Data ru

      I would like to be personally informed and advised about these new offers and services by e-mail and telephone in the future. This consent can be revoked at any time free of charge and without any negative consequences for me by sending an e-mail to news@sartorius.com or by clicking the unsubscribe link at the bottom of each newsletter. Further information on the use of your data can be found in our privacy policy.

      Биопроцессы: Надёжность поставок

      Одноразовые мешки всё более широко применяются в процессе серийного производства биофармацевтической продукции, что ставит перед поставщиками целый ряд новых задач, в частности необходимость непрерывного контроля качества, гарантии поставки, управления изменениями и непрерывности процессов. Компании Sartorius Stedim Biotech и SüdPack построили уникальные партнёрские отношения, тем самым обеспечив полный контроль всей цепи поставщиков как полимеров, плёнки, так и  готовых мешков в сборе.

      Скачать

      Sign Up To Receive Download

      Your Data ru

      I would like to be personally informed and advised about these new offers and services by e-mail and telephone in the future. This consent can be revoked at any time free of charge and without any negative consequences for me by sending an e-mail to news@sartorius.com or by clicking the unsubscribe link at the bottom of each newsletter. Further information on the use of your data can be found in our privacy policy.

      BioProcess Publication: Аутсорсинг для улучшения гарантий поставки

       Всё более активное внедрение технологий одноразового использования в серийное производство фармацевтической продукции ставит новые задачи перед потребителями и поставщиками, прежде всего связанные с оценкой связанных с ними рисков. Это означает, что конечные потребители должны тесно взаимодействовать с поставщиками оборудования одноразового использования в рамках единого производственного процесса. Для обеспечения гарантии поставки компания Sartorius Stedim Biotech разработала принципы оценки надёжности поставщиков, рассмотренные в настоящей публикации.

      Скачать

      Sign Up To Receive Download

      Your Data ru

      I would like to be personally informed and advised about these new offers and services by e-mail and telephone in the future. This consent can be revoked at any time free of charge and without any negative consequences for me by sending an e-mail to news@sartorius.com or by clicking the unsubscribe link at the bottom of each newsletter. Further information on the use of your data can be found in our privacy policy.

      Будьте на связи

      Your Data ru

      * эти поля заполнять обязательно
      Сведения об использовании ваших данных можно найти в нашей политике конфиденциальности.

      top