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无需具备超能力,采用智能工具检测细胞治疗产品中的细菌。

使用已证实的实时荧光定量PCR方法,Microsart®细菌检测试剂盒可在3小时内检测细菌污染。在治疗前,可以确保您使用无细菌的细胞治疗产品。这样既保证了患者的安全,还减少了对预防性抗生素用药的依赖。独一无二的开创性测试。真正的英雄值得拥有最好的工具。

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无需耗时数天, 3小时之内快速完成细菌检测:使用经验证的Microsart®ATMP细菌检测试剂盒。

Microsart®细菌检测试剂盒

  • qPCR方法与特定序列结合使用,用于检测所有的细菌污染物。
  • 确保患者安全,有助于减少预防性抗生素治疗:只有无细菌的细胞治疗产品可以用于患者治疗。
  • 节省时间,避免使用长达14天的培养方案。
  • 通过使用TaqMan®探针,确保最高水平的定量PCR特异性。
  • 无需进行不确定的熔解曲线分析。
  • 特定细菌物种的验证标准是冻干的,不具有传染性。
  • 赛多利斯qPCR专家为特定的物种验证提供详细的分步指导。
  • 避免交叉污染的风险:特定患者的独立包装瓶。
  • 根据EP 5.1.6和USP <1223>验证Microsart®ATMP细菌的灵敏度、特异性和稳定性。
  • 通过与当地权威机构密切合作进行开发。
  • 即用型反应混合液中包含用于内部控制的DNA序列。
  • 减少假阴性结果和反应次数。
  • 该试剂盒适用于能够检测荧光染料FAM®和ROX®的任何类型的qPCR循环仪。
  • 借助清晰的、彩色编码的试剂,指导简洁的操作步骤。
  • 冻干试剂可确保质量的一致性,无需冷藏。
  • 药典测试和发布:用于测试基于细胞的治疗剂(ATMP),如自体软骨细胞移植或CAR-T细胞:Microsart® ATMP细菌检测试剂盒
  • 研发中:Microsart® RESEARCH细菌试剂盒

Step by Step Tutorial for Microsart® ATMP Bacteria

DNA-free pipetting of PCR

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